ZDHC网关的过渡期从2023年1月1日开始,到2023年10月31日结束。在此过渡期内,产品仍然可以根据ZDHC MRSL版本(2.0和3.1)进行验证。 2023 年 11 月 1 日之后,只能上传符合新 ZDHC MRSL V3.1 和相关 ZDHC 一致性指南 V2.0 的产品。
ZDHC 网关发生了以下变化:
- ZDHC 网关仅接受具有合规性证明的符合 ZDHC MRSL 的化学品,等级为 ZDHC MRSL 1、2、3 级。
- 引入了新的产品状态“过期”。 “过期”产品是指 ZDHC MRSL 合格证书已过期的化学产品。 过期的产品在 ZDHC 网关上仍可见(公开)八周,因此制剂商有时间重新认证化学产品。 八周过后,如果没有新的 ZDHC MRSL 符合性认证,该化学产品将无法公开。
- 必须上传所有 ZDHC MRSL 合规产品的安全数据表 (SDS)
- 已通过 ZDHC MRSL V3.1 认证的产品可以在 ZDHC 网关上上传和公开。
- 2023 年 10 月 31 日之前,已通过 ZDHC MRSL V2.0 认证的产品可以在 ZDHC 网关上上传和公开。
- 如果 产品同时符合ZDHC MRSL(2.0 和 3.1)认证,则以 ZDHC MRSL 3.1 认证为准。
- ChemCheck 报告和 Performance InCheck 报告中将展示最新产品最新的合规性证书。
- 如果 ZDHC MRSL(2.0 和 3.1)都有认证,则以 ZDHC MRSL 3.1 认证为准。
自 2023 年 11 月 1 日起,ZDHC 网关将发生以下变化:
- 从 2023 年 11 月 1 日起,经过 MRSL V2.0 认证的产品无法在 ZDHC 网关上上传和公开。
- 从 11 月 1 日起,产品仅通过了 ZDHC MRSL V2.0 认证,而未通过 ZDHC MRSL V3.1 认证,则该产品将被存档,并且在ZDHC 网关上无法再搜索到该产品,直到上传新的有效 ZDHC MRSL V3.1 证书后,才可以再次操作产品公开。
- 在 2024 年 5 月 31 日之前,或者产品中上传的证书到期日期之前,Performance InCheck 报告仍将显示ZDHC MRSL V2.0 状态(ZDHC MRSL 一致性级别)的 ZDHC MRSL V2.0 认证产品。
应由 ZDHC 批准的 MRSL 认证机构对 SDS 进行审查,以检查以下内容:
- 在配方中有意添加 ZDHC MRSL V3.1 或 ZDHC MRSL 归档列表中列出的物质。 这可以通过查看符合 GHS 的 SDS 第 3 节中有关危险成分的信息、使用其中配方设计师声明的 CAS 编号并检查 ZDHC MRSL 来完成。
- 正确的产品名称和制剂商名称通过 SDS 第 1 节中给出的详细信息来颁发最终认证。
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SDS 第 2 部分中提到的任何物理危害(易燃、易燃等),以确保实验室中样品的安全储存和处
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SDS 第 10 节给出了化学稳定性和反应性信息。
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SDS 第 11 节中有关毒理学参数的信息,例如皮肤/眼睛刺激/腐蚀/损伤或急性口服或皮肤毒性,以确保在实验室处理化学样品进行测试时使用适当的个人防护装备。
- SDS 第 12 节中关于化学样品处置考虑因素的生态毒理学参数信息
ZDHC MRSL 一致性指导文件 V2.0 要求评估制剂商“制作技术数据表,详细说明所有定义的最终用途的成品的最佳应用条件以及不应使用该配方的任何应用的指示”的能力 对于(如果可以的话)”。 这意味着制剂商应有能力和资源整合足够的技术和适当的应用知识,以协助纺织品和皮革生产商满足其要求,并提供有关使用条件或应用限制的任何具体信息。 该信息最好通过技术数据表或通过电子邮件或口头交流提供。
建议采用筛选方法来支持对化学样品进行 ZDHC MRSL 风险分析测试的决定。 附件 A - ZDHC MRSL 一致性指南 V2.0 文件中的智能测试网格应用作 ZDHC 批准的 MRSL 认证机构的分析测试指南。 然而,只要需要确认 MRSL 物质(附件 A - 智能测试网格中给出的物质除外)以支持 ZDHC 批准的 MRSL 认证机构的专业判断,就可以使用筛选方法。 ZDHC MRSL 1 级合规性的最终认证必须基于化学样品的分析测试。
ZDHC MRSL 一致性指南 V2.0 文件的第 4.7 节详细介绍了实验室可以遵循的筛查方法。 然而,这些仅供参考,实验室可以开发自己的筛选方法。
如果认证机构没有对化学品进行筛选/测试作为其认证方法的一部分,而只是对成分或文件进行审查,那么它是否有资格成为ZDHC MRSL V3.1认证机构?
根据ZDHC MRSL一致性指南V2.0, ZDHC MRSL一致性1级要求分析测试作为认证产品符合1级一致性的标准。申请ZDHC MRSL 1级一致性的认证标准或机构必须在其协议中包括分析测试。
作为制剂商,如果您只需要获得 ZDHC MRSL level 1认证,则需要由 ZDHC 认可的 MRSL level 1认证机构对您的产品进行测试。 然而,如果您能够证明您已在您的化学制剂生产工厂(内部或外包)中采用了 ZDHC MRSL 合规性分析评估原则作为您管理体系的一部分,则您无需从 ZDHC MRSL level 1开始认证,可以直接进行 ZDHC MRSL 等级2或 等级3的认证。
如果化学品直接符合 MRSL等级2或等级3合规性,则通过 ZDHC 认可的的 MRSL 认证机构在现场访问期间对制剂商的化学品管理系统进行评估来实现分析测试原则的合规性。 该评估将包括评估制剂商的测试制度以及他们提供有关最终商业配方是否符合 ZDHC MRSL V3.1 的充分可靠信息的能力。
对于ZDHC MRSL 2级和3级认证,满足MRSL一致性1级测试原则的要求是什么?
如果化学品直接符合MRSL 2级或3级,则通过ZDHC认可的的MRSL认证机构在现场访问期间对制剂商的化学品管理系统进行评估,从而实现分析测试原则的符合性。该评估将包括对制剂商的测试制度及其提供最终商业配方是否符合ZDHC MRSL V3.1的充分和可靠信息的能力的评估。
ZDHC MRSL V3.1 和 ZDHC 一致性指南 V2.0 的实施有一个过渡期,过渡期截止时间为 2023 年 11 月 1 日。此后,ZDHC 网关仅接受 ZDHC MRSL V3.1 认证的产品以及所有有效的 ZDHC MRSL V2 .0 产品将被存档。 因此,即使产品正在进行 ZDHC MRSL V2.0 有效性认证,制剂商也必须根据 ZDHC MRSL 一致性指南 V2 以适当的 ZDHC MRSL 一致性级别重新对产品进行 ZDHC MRSL V3.1 认证。 经过 ZDHC认可的 MRSL 第三方验证后,必须将证书上传并在 ZDHC 网关上公开产品。
是的,经过 ZDHC MRSL V2.0 的 ZDHC MRSL 1 级认证的产品必须重新进行 ZDHC MRSL V3.1 和新的 ZDHC MRSL 1 级认证,即使 ZDHC 批准的 MRSL 认证机构与当前证书相同 。
ZDHC 批准的 MRSL 认证机构应检查以下内容:
- ZDHC MRSL 或 ZDHC MRSL 存档列表中是否列出了制剂商在 SDS 第 3 节中详细介绍的任何新成分?
- 由于化学品中成分的变化,对附件 A-智能测试网格中的 ZDHC MRSL 风险是否有任何影响?
- 此类 MRSL 风险能否通过筛查确认,还是需要进行分析测试?
- 根据配方中的变化,是否只需要对配方中额外的特定 ZDHC MRSL 组别/物质进行检测?
根据从上述检查中获得的信息,ZDHC 认可的 MRSL 认证机构可开展重新认证制剂所需的活动。有效期取决于 ZDHC 认可的 MRSL 认证机构的政策。但是,在有效期内,如果 ZDHC MRSL 版本发生修订,则应在实施新 ZDHC MRSL 版本的过渡期结束前,由 ZDHC 批准的 MRSL 认证机构按照最新的 ZDHC MRSL 版本对制剂进行重新认证。
原则上,所有制剂生产基地都应通过现场审核来评估2级或3级标准。但是,如果由于任何实际原因而难以做到这一点,ZDHC认可的MRSL认证员可以根据自己的判断和专业判断,对至少一个主要(主要)配方场所进行现场审核,并通过在线技术和文件审查对其他场所进行评估,以确认其他配方场所是否执行了2级和3级标准。
ZDHC MRSL 1级、2级或3级符合性有效期已过的化学品将被归入ZDHC网关的 "过期 "类别。"过期 "产品不被视为 ZDHC MRSL 符合性等级产品。此类化学产品将在 ZDHC Gateway 上被列入 "过期 "类别八周。八周后,该化学产品将回到制剂商在 ZDHC Gateway 账户中的非公开 "产品 "标签下。制剂商只有在ZDHC认可的MRSL认证机构对产品重新进行认证,并达到相应的ZDHC MRSL符合水平后,才能在ZDHC网关上发布产品,并在其个人资料的产品标签下显示为公开。产品即将到期的制剂商将提前六周通过电子邮件或ZDHC网关上的铃声图标收到通知。
ZDHC MRSL V3.1现在是正式的ZDHC MRSL,ZDHC MRSL V3.0不再有效。
在 ZDHC 推出新版 ZDHC MRSL 之前,ZDHC MRSL V3.1 一直有效。过渡期始终包含在内。
不同的更新内容如下:
- 邻苯苯酚(+盐)(CAS No. 90-43-7)
- 该物质在 "皮革适用性 "类别 "1B. 抗微生物剂和杀菌剂 "的供应商指南已修订为:
"允许使用化学防腐剂运输和储存生皮以及鞣制半成品(湿白皮、湿蓝皮)。不允许对涂布或未涂布的成品皮革进行化学防腐"。
- 根据 BPR PT6,它还被允许作为皮革化学品配方中的 "罐内防腐剂",最高配方限量为 5000 毫克/千克.
2. 氯酚
为使检测实验室更清楚地了解情况并防止出现误导性结果,在 "1E. 氯苯酚 "类别:"如果在使用 KOH 萃取法评估氯酚的样品中发现了单氯苯酚或二氯苯酚,则应根据 DIN-50009 附件 C 确认结果"。
ZDHC MRSL V3.1 文件列出了以下含硼物质和相关测试方法:
含硼阻燃剂物质的配方限值为 250 毫克/千克,其他/杂项物质(如硼酸盐、锌盐和高硼酸钠盐)的配方限值为 1000 毫克/千克。这些物质的含量是通过 "甲醇、萃取、ICP "或 "酸消化、ICP "的总硼元素测定结果来确定 "总硼 "含量的。
如果实验室确定了总硼含量,则应采取以下步骤,对配方中是否含有 ZDHC MRSL V3.1 中列出的含硼物质进行认证:
- 与制剂商讨论配方的应用/使用,以确定配方中含有硼基物质的可能性。
- 根据SDS或任何其他文件审查或咨询制剂商,获得适当的成分信息。
- 根据这些信息,可以通过对配方中相关硼基成分的数学计算来解释总硼。
例如,ICP测定的硼含量为150mg /kg,配方中的成分确认为硼酸(阻燃整理剂),则硼酸的含量
式中的(H3BO3)可推导为:
硼酸(H3BO3)含量= 150 mg/kg X 61.84(硼酸分子量)
10.81(硼原子的重量)
= 858.1毫克/公斤
由于计算结果高于MRSL限值250mg /kg,该配方不符合ZDHC MRSL V3.1。实验室应制定计算每种硼基物质的方法。
当对样品进行ZDHC MRSL V3.1认证时,实验室如何区分皮革涂饰配方和任何其他适用于皮革的通用配方?
术语“皮革涂饰”可以定义为决定皮革最终表面外观和性能的涂饰。这不仅包括着色,防水和蜡敷料,还包括机械加工阶段,如皮革的熨烫和压花。通常在皮革涂饰的第一步,涂饰剂用于覆盖颗粒缺陷。接下来,基础涂层,它形成了皮革设计的基础,被应用。最后,在皮革表面涂上一层涂层,以支持制造商的视觉和物理规格。最后的着色也应用于面漆,使皮革的颜色水平。
在ZDHC网关列出的所有皮革整理剂类别中,只有以下皮革精加工类别的配方限制为5000mg /kg:
- 纤维素衍生物(底漆、面漆等)
- 化合物
- 交联剂 (finishing)
- 消光剂-无机
- 消光剂-有机
- 专利皮革
- 蛋白质绑定
- 树脂
- 粉刷
- 转移涂料
- 在ZDHC MRSL V3.1中,纺织品、皮革和聚合物中甲酚(所有异构体)在有机溶剂下的配方限量为500 mg/kg。这在利益相关者中造成了一些混乱,不知道这是总体限制还是每个异构体的限制。为了澄清,我们继续使用ZDHC MRSL V2.0限量,即单个甲酚异构体(邻甲酚、间甲酚和对甲酚)的配方限量为500 mg/kg。所有这些异构体的总和不应超过1500mg /kg。
- 但就二甲苯而言,所有异构体(邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯)的总和不应超过500毫克/千克。
- 根据ECHA授权法规(EU) 2020/2017, TiO2被归类为致癌物。据此,单独供应或混合供应时,当该物质或混合物中含有1% (w/w)及以上的空气动力学直径≤10 μm的TiO2颗粒时,必须将TiO2列为致癌物(如果吸入)(Carc. 2, H351(吸入))。您可以在这里找到有关此分类的更多详细信息。
- ZDHC MRSL V3.1限制仅适用于“粉末形式”的TiO2“固体混合物”。
- 这一限制不适用于含有TiO2的液体混合物、乳液或糊状的化学配方,这些化学配方具有适当的GHS/CLP分类,允许使用。
- 粉末配方的“配方限量”标准是,该粉末配方中空气动力学直径≤10 μm的TiO2颗粒的比例不得超过1% (w/w)。
- 为了满足此类粉末配方的ZDHC MRSL一致性标准,制剂商必须向ZDHC认可的的MRSL认证机构提供TiO2粒度分析。
- 如果配方符合上述标准,ZDHC认可的的MRSL认证机构负责提供最终的ZDHC MRSL符合性证书,批准该制剂商。
- 含TiO2的配方是否符合上述标准将由ZDHC认可的MRSL认证机构根据制剂商提供的声明来决定。如果需要,认证机构也可以要求或对样品进行粒度分析测试。